Тиз COVID-19 Антиген Тесты - коллоидлы алтын иммунохроматография, COVID-19-ның нуклеокапсид антигенен кешенең борын кабакларында, тамак тамагында яки түләмәсендә COVID-19 дип шикләнелгән кешеләрдән сыйфатлы табу өчен.Коронавирус романы β нәселенә карый.COVID-19 - кискен сулыш юлының йогышлы авыруы.Кешеләр гадәттә җиңел.Хәзерге вакытта коронавирус романы белән зарарланган пациентлар төп инфекция чыганагы булып торалар;асимптоматик зарарланган кешеләр дә йогышлы чыганак булырга мөмкин.Хәзерге эпидемиологик тикшерү нигезендә инкубация вакыты 1 - 14 көн, күбесенчә 3-7 көн.Төп күренешләргә кызышу, ару һәм коры йөткерү керә.Борын тыгызлыгы, борын агымы, тамак авыртуы, мальгия һәм эч китү берничә очракта очрый.Нәтиҗә COVID-19 нуклеокапсид антигенын ачыклау өчен.Антиген гадәттә инфекциянең кискен этабында югары сулыш үрнәкләрендә яки түбән сулыш үрнәкләрендә ачыклана.Уңай нәтиҗәләр вируслы антигеннарның булуын күрсәтәләр, ләкин инфекция торышын ачыклау өчен пациентлар тарихы һәм башка диагностик мәгълүматлар белән клиник бәйләнеш кирәк.Уңай нәтиҗәләр бактерия инфекциясен яки башка вируслар белән инфекцияне кире кага.Ачыкланган антиген авыруның төп сәбәбе булмаска мөмкин.Тискәре нәтиҗәләр COVID-19 инфекциясен кире кага һәм дәвалау яки пациентлар белән идарә итү карарлары, шул исәптән инфекцияне контрольдә тоту өчен бердәнбер нигез булып кулланылырга тиеш түгел.Тискәре нәтиҗәләр пациентның соңгы экспозициясе, тарихы һәм COVID-19 белән туры килгән клиник билгеләр һәм симптомнар контекстында каралырга тиеш, пациентлар белән идарә итү өчен кирәк булса, молекуляр анализ белән расланырга тиеш.
Бу реагент коллоид алтын иммунохроматография анализына нигезләнгән.Тест вакытында үрнәк экстрактлар Тест карточкаларына кулланыла.Экстрактта COVID-19 антиген булса, антиген COVID-19 моноклоналы антителага бәйләнәчәк.Латаль агым вакытында комплекс нитроцеллюлоза мембранасы буенча сеңдергеч кәгазь ахырына таба хәрәкәт итәчәк.Тест сызыгын үткәндә (Т сызыгы, башка COVID-19 моноклональ антитела белән капланган) комплекс COVID-19 антителасы белән сынау сызыгында кызыл сызык күрсәтә;С сызыгын үткәндә, коллоид алтын тамгаланган кәҗә IgG контроль сызыгы белән кулга алына (C сызыгы, куян IgG белән капланган) кызыл сызык күрсәтә.
Тиз COVID-19 антиген сынау комплектына түбәндәге компонентлар кертелгән.
Бирелгән материаллар:
| Ampleрнәк төре | Материаллар |
|
Тозак (гына) |
|
Кирәкле, ләкин тәэмин ителмәгән материаллар:
1. Таймер
2. sрнәкләр өчен трубка
1. Продукцияне 2-30 at саклагыз, саклану вакыты 24 ай.
2. Тест кассетасын капчыкны ачканнан соң кулланырга кирәк.
3. Сынау өчен кулланылганда реагентлар һәм җайланмалар бүлмә температурасында булырга тиеш (15-30 ℃).
Тамак сваб үрнәкләре коллекциясе:
Пациентның башы бераз иелсен, авызы ачылсын һәм "ах" авазын яңгыратсын, ике ягында да фарингаль тоннезны ачып җибәрегез.Свабны тотып, пациентның ике ягында фарингаль тоннезны ким дигәндә 3 тапкыр уртача көч белән сөртегез.
Свабның тәлинкә үрнәкләре коллекциясе:
Төлке коллекциясе җайланмасы белән түләк үрнәкләре коллекциясе:
Транспорт һәм саклау үрнәкләре:
Collectionыюдан соң үрнәкләр мөмкин кадәр тизрәк сыналырга тиеш.Сваблар яки тәлинкә үрнәкләре чыгару чишелешендә 24 сәгатькә кадәр бүлмә температурасында яки 2 ° - 8 ° C сакланырга мөмкин.Туңмагыз.
1. Тест бүлмә температурасында (15-30 ° C) эшләнергә тиеш.
2. Specрнәкләр өстәгез.
Тозак үрнәге (Тозак җыю җайланмасыннан):
Позитив
С сызыгында төс бар, һәм төсле сызык T сызыгына караганда җиңелрәк, яки анда
Тискәре
С сызыгында төс бар, һәм төсле сызык караңгы яки тигез булган T сызыгы барлыкка килде
Яраксыз
Түбәндәге рәсемнәрдә күрсәтелгәнчә, С сызыгында төс юк.Тест дөрес түгел яки хата
Тискәре (-): Тискәре нәтиҗәләр үз-үзеңә чикләнә.Тискәре тест нәтиҗәләре инфекцияне тыя алмый һәм дәвалау яки пациентлар белән идарә итү өчен бердәнбер нигез булып кулланылырга тиеш түгел, инфекцияне контрольдә тоту карарларын, аеруча COVID-19 белән клиник билгеләр һәм симптомнар булганда, яки булганнарда. вирус белән контактта.Бу нәтиҗәләр, пациентлар белән идарә итү өчен, кирәк булса, молекуляр сынау ысулы белән расланырга киңәш ителә.
Позитив (+): SARS-CoV-2 антигены өчен уңай.Позитив нәтиҗәләр вируслы антигеннарның булуын күрсәтәләр, ләкин инфекция торышын ачыклау өчен пациентлар тарихы һәм башка диагностик мәгълүматлар белән клиник бәйләнеш кирәк.Позитив нәтиҗәләр бактерия инфекциясен яки башка вируслар белән коинфекцияне кире кага.Ачыкланган антиген авыруның төп сәбәбе булмаска мөмкин.
1.Клиник күрсәткеч туңдырылган үрнәкләр белән бәяләнде, һәм сынау нәтиҗәләре яңа үрнәкләр белән төрле булырга мөмкин.
2. Кулланучылар үрнәк җыюдан соң үрнәкләрне мөмкин кадәр тизрәк сынап карарга тиеш.
3. Позитив тест нәтиҗәләре башка патогеннар белән бергә инфекцияне кире кага.
4. COVID-19 антиген тесты нәтиҗәләре клиник тарих, эпидемиологик мәгълүматлар һәм пациентны бәяләгән клиник өчен булган башка мәгълүматлар белән бәйләнештә булырга тиеш.
5. Әгәр дә үрнәктә вируслы антиген дәрәҗәсе тестны ачыклау лимитыннан түбән булса яки үрнәк дөрес җыелмаган булса, ялган-тискәре тест нәтиҗәләре булырга мөмкин.Шуңа күрә, тискәре тест нәтиҗәләре COVID-19 инфекциясен бетерми.
6. Авыру озынлыгы арта барган саен, үрнәктә антиген күләме кимергә мөмкин.Авыруның 5-нче көненнән соң җыелган үрнәкләр RT-PCR анализы белән чагыштырганда тискәре булырга мөмкин.
7. Тест процедурасын үтәмәү тест эшенә тискәре йогынты ясарга һәм / яки тест нәтиҗәләрен юкка чыгарырга мөмкин.
8.Бу комплектның эчтәлеге COVID-19 антигенен тозак үрнәкләреннән сыйфатлы ачыклау өчен кулланылырга тиеш.
9. Реагент COVID-19 антигенны тормышка ашыра алырлык һәм ачыклый ала. Ачыклау эше антиген йөгенә бәйле һәм бер үк үрнәктә башкарылган бүтән диагностикалау ысуллары белән туры килми.
10. Тискәре тест нәтиҗәләре COVID-19 булмаган вируслы яки бактерияле инфекцияләрдә идарә итүне күздә тотмый.
11. Позитив һәм тискәре фаразлаучы кыйммәтләр таралу дәрәҗәсенә бик бәйле.Позитив тест нәтиҗәләре, авыру таралу аз булганда, аз / юк COVID-19 чорында ялган уңай нәтиҗәләрне күрсәтергә мөмкин.Ялган тискәре тест нәтиҗәләре COVID-19 аркасында килеп чыккан авыруларның таралуы ихтимал.
12. Бу җайланма кеше үрнәк материаллары белән куллану өчен бәяләнде.
13. Моноклональ антителалар максатчан эпитоп өлкәсендә кечкенә аминокислота үзгәрүен кичергән COVID-19 вирусларын азрак сизгерлек белән таба алмыйлар.
14. Бу тестның нәтиҗәләре пациентларда куллану өчен бәяләнмәде, сулыш юллары инфекциясе билгеләре һәм симптомнары төрле булырга мөмкин.
15. Комплект төрле ассортимент белән расланган.Альтернатив свабларны куллану ялган тискәре нәтиҗәләргә китерергә мөмкин.
16. Кулланучылар үрнәк җыюдан соң үрнәкләрне мөмкин кадәр тизрәк сынап карарга тиеш.
17. Тиз COVID-19 Антиген тестының дөреслеге тукымалар культурасын изоляцияләү / раслау өчен исбатланмаган һәм бу куәттә кулланылырга тиеш түгел.